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美国食品和药物管理局警告消费者,像Orajel这样的牙齿麻醉药可能会对幼儿造成致命伤害

01.06.2019

美国食品和药物管理局(FDA)警告消费者,对于婴幼儿和两岁以下儿童来说,常见的非处方开牙药可能是致命的。在该机构本周发布的一系列信息中,FDA称含有苯佐卡因的产品“对婴儿和儿童构成严重风险”。苯佐卡因用于治疗婴儿和儿童的牙龈疼痛,喉咙痛和刺激。麻醉剂可以在Orajel,Baby Orajel,Cepacol,Chloraseptic,Anbesol,Hurricaine,Orabase和Topex等品牌中找到。美国食品和药物管理局表示,苯佐卡因未显示出使用效果,甚至可能致...

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FDA警告说,药品在污染的药物设施中被污染了

02.06.2019

盖蒂| Kerry Sheridan读者评论73分享这个故事根据美国食品和药物管理局发布的一封警告信,一家药品制造商使用相同的未清洁设备制造杀虫剂,因为它使用了几种人类药物。该机构指出,结果是至少有两种药物被农药污染。美国食品和药物管理局严厉的信函指控佛罗里达州代托纳比奇的药品生产商Product Quest MFG,LLC及其位于北卡罗来纳州坎纳波利斯的制造工厂Ei LLC承诺“重大违规行为”。它还指出该公司对问题的回应如此远远没有“不足”,而且对问题程度的调查“并不彻...

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FDA已经命名制药公司名称阻止更便宜的仿制药[更新]

03.06.2019

/美国食品和药物管理局局长Scott Gottlieb博士准备说出名字和耻辱。盖蒂| Drew Angerer读者评论158分享这个故事更新5/17/2018:FDA现在推出了一个网站,列出了品牌药物及其制造商的名称,这些药品阻碍了仿制药公司试图制造更实惠的替代品。您可以在此处查看列表。它包括着名的药物,如  Accutane(用于痤疮), 美沙酮(用于阿片类药物依赖)和  Tracleer(用于治疗肺部高血压)。被羞辱的品牌制造商包括大型打...

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Eloxx Pharma的ELX-02是美国罕见氨基酸疾病的孤儿药; 股价上涨3%

10.06.2019

交易清淡的微型股Eloxx Pharmaceuticals(OTCQB:ELOX + 2.7%)的成交量增长了10倍,尽管其营业额仅为26.9万股,此前该公司宣布FDA已指定候选铅ELX-02为孤儿药 用于治疗胱氨酸病,一种罕见的遗传性疾病,其特征在于在年轻时导致肾衰竭的器官中氨基酸胱氨酸的积累。 此前:Eloxx Pharma推出500万股股票(4月24日)。...

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丢弃所有生菜并检查你的鸡蛋 - 这是一个糟糕的食物召回月

10.06.2019

在你做任何其他事情之前,扔掉房子里的任何生菜。当你在它时,检查你的鸡蛋盒,因为你可能还需要倾倒鸡蛋。我们将在下面告诉您如何检查您的鸡蛋是否是正在进行的召回的一部分。我们将继续追踪生菜污染 - 请参阅下面的最新更新。疾病预防控制中心报告说,有31人因受污染的生菜而生病,其中21人住院治疗。在列表中增加了三个州,总共19个,疾病预防控制中心警告疾病的数量可能会增加。当食物开始让人生病时,美国食品和药物管理局(FDA)和疾病预防控制中心(CDC)开始采取行动。联邦机构雇用检查员...

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